藥物溶出儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替化方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩(wěn)定的項重要手段。它以科學的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質量控制方法的科學性,保證了藥品的臨床療效。
藥物溶出儀用途:可模擬人體進行片劑、顆粒劑、及膠囊劑等藥品溶出度儀的測定。還可以應用于食品及化妝品行業(yè),進行必要的溶出度測試。藥物溶出儀使用環(huán)境:藥品檢驗部門、學校實驗室、科研部門、及各大藥廠的實驗室。藥物溶出儀工作原理:主機采用了雙立柱升降傳動的機械結構,外形美觀,工作性能穩(wěn)定可靠,電路部分采用了穎的電路設計,鐘控模塊采用了先進的程序預置芯片,在實驗時可預置單位時間控制和多段位時間提醒程序,自動化程序高,操作方便,性能優(yōu)越,測試數據精度高。
溶出度測試是幾乎所有非真溶液藥品的必備測試。大多數監(jiān)管機構認為溶出度是大多數固體劑型的高度關鍵質量特征。監(jiān)管機構使用溶出度測試來提供從關鍵生物批次到商業(yè)化產品的質量聯系。因此,溶出度測試的開發(fā)和驗證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關性的關鍵因素。
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